重庆市丰都县iso13485认证机构
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重庆市丰都县iso13485医疗器械质量认证科普:
四位中澳管理学家率领几位中青年管理学者,历时三年,阅读 了大量关于华为的国内外各类素材、文件、论著,并访谈了部分华为前高管和员工,尤其是主导或参与过 华为变革的内外部专家,同时又进行了多轮、多种方式的结构梳理和细节讨论,在此基础上才分头动笔。 此书具有很强的学术性,亦不乏细节与故事所带来的生动性。
毫不夸张地说,华为的30年发展史即是一部波澜起伏的变革史。中西杂糅的变革理念、因时因势的变 革方略、渐次推进的变革节奏、领导者的变革勇气与谋略,以及以开放为旗帜的自我批判等,从整体上带 来了华为从原始积累期的混乱与活力并存走向规范化与秩序化,进而带来华为的全球化成功。华为在前30 年的变革探索,其理论与实践对发展中的中国企业无疑是有借鉴意义的。同样,华为的一系列变革举措对 西方语境背景下的企业也不无启示性,尤其是近8年来华为针对大企业病、针对人性悖论所衍生的组织悖论 所进行的一系列变革尝试。
重庆市丰都县iso13485医疗器械质量认证简介:
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前重庆市丰都县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。
ISO13485标准重点内容:
本标准以法规要求为主线,强化了重庆市丰都县企业满足法规要求的主体责任;
本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;
本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;
本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。
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