重庆市城口县iso13485认证机构

发布时间：2025-02-01 02:20:00 丨 浏览次数：167

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重庆市城口县iso13485医疗器械质量认证科普：
与预付费法务公司和埃克森美孚公司的成就形成鲜明对比的是美国最大的金融机构花旗集团。2005年前后，当抵押和杠杆导致最严重的金 融海啸之时，花旗集团的CEO查克 •普林斯（Chuck  Prince）曾说过一句 名言：“ 只要音乐还在播放，你就必须站起来跳舞。”6在世俗观点的诱惑和“惯性驱使” 下，普林斯无法自拔，他和他的股东们很快就会跳下悬 崖，因为花旗集团的股票从2007年每股最高40美元暴跌到2009年初的不 到3美元。同期的大盘和行业表现已经令人不寒而栗，但是普林斯比标  准普尔500指数和同行表现得更差。
把这些CEO以及他们公司的业绩和其他人区分开的是两种截然不同 的思维模式。像斯通西弗和蒂勒森这样的局外人CEO ，当其他人在一旁 围观时，他们往往下场起舞；而当音乐最欢畅时，他们却羞涩地退居角 落。他们是聪明的逆向投资者，当回报没有吸引力时，他们愿意无限期 地靠在墙边等待。

重庆市城口县iso13485医疗器械质量认证简介：
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前重庆市城口县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：
本标准以法规要求为主线，强化了重庆市城口县企业满足法规要求的主体责任；
本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；
本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；
本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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